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Was ist ein Medizinprodukt?

Medizinprodukte – das sind zur Anwendung am Menschen bestimmte Instrumente, Vorrichtungen oder Stoffe, die bei der Erkennung, Verhütung und Behandlung von Erkrankungen eingesetzt werden. Das Spektrum reicht von Kathetern über Herzschrittmacher und Ultraschallgeräte bis zu Kernspintomographen – aber auch Software, Verbandmaterialien und Einwegspritzen gehören dazu. Insgesamt werden mehr als 400.000 verschiedene Produkte unter dem Begriff ‚Medizinprodukte’ zusammengefasst. Allen gemeinsam ist – im Gegensatz zu Arzneimitteln – ihre vorwiegend "physikalische Wirkungsweise". Sie werden nicht abgebaut und haben keine pharmakologische Wirkung.



Ansprechpartner in allen Fragen rund um Medizinprodukte

Wie ist die Qualität eines Produktes zu beurteilen? Zu welchen Schäden kann ein mangel- oder fehlerhaftes Produkt führen? Zu welchem Preis wird das Produkt in Deutschland angeboten und was zahlt man im Ausland dafür? Werden sie korrekt abgerechnet? Welche Produkte werden im Rahmen einer bestimmten Behandlung benötigt?

Zu diesen Fragestellungen nimmt der MDS im Auftrag des GKV-Spitzenverbandes Stellung. Neben medizinischen werden auch ingenieur- und naturwissenschaftliche Experten zu Rate gezogen.

Ihr Ansprechpartner

Martin Stockheim
Fachgeleiter Medizinprodukte

m.stockheim@mds-ev.com

Expertenforum des MDS 

"Monitoring von Medizinprodukten - Welchen Nutzen haben Register?"

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Medizinprodukte-gesetz

im Internet

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EG-Richtlinie 93/42

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